标题: | 桓台县药品经营企业监督检查标准 | ||
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索引号: | 11370321MB286091XC/2024-5303809 | 文号: | |
发文日期: | 2024-02-01 | 发布机构: | 桓台县市场监督管理局 |
被检查单位 |
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法定代表人/负责人 |
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地 址 |
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联系电话 |
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序号 |
检查项目 |
检查结果记录 |
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1 |
药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书、药学技术人员证件、举报投诉电话是否齐全、有效,是否在醒目位置悬挂,许可的内容与实际是否一致。 |
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2 |
营业场所是否卫生、整洁、干燥、无污染物,墙壁、顶棚光洁,地面平整、无缝隙;周围环境是否整洁、无污染源。 |
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3 |
药品分类标识是否规范醒目,药品与非药品、处方药与非处方药、内服和外用药、危险品是否按分类要求分开摆放。 |
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4 |
质量管理人员是否在职在岗;药学技术人员是否在岗并符合要求;从业人员是否进行年度健康检查、参加培训。 |
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5 |
是否从合法的药品生产、批发企业购进药品,并建立供货方档案;是否建立真实、完整的药品购进验收记录,并按规定保存。 |
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6 |
是否对营业场所温度进行监测和调控,记录是否真实完整。 |
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7 |
销售药品是否有销售凭证,处方药是否凭医师处方销售。 |
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8 |
拆零药品是否集中存放于拆零专柜,是否符合拆零相关规定。 |
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9 |
含麻黄碱类复方制剂经营是否符合要求。 |
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10 |
企业是否建立符合经营和质量管理要求的计算机系统。 |
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11 |
是否存在无证经营,从无证单位购进药品行为。 |
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12 |
店堂内的广告宣传是否符合国家相关规定。 |
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其他问题 |
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处 理 意 见 |
你单位上述 项行为违反了药品法律法规的有关规定,责令你单位: □1、对你单位上述违法违规行为,我局将依法查处。 □2、限于 月 日前改正上述违法违规行为,并在以后守法经营。 □3、整改完成后,以书面形式报桓台县市场监督管理局(各市场监管所)。 |
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被检查单位意见:
签名: 年 月 日 |
检查人员:
年 月 日 |
注:本文书一式二份,一份存档,一份交当事人。