桓台县市场监督管理局
标题: 桓台县药品经营企业监督检查标准
索引号: 11370321MB286091XC/2024-5303809 文号:
发文日期: 2024-02-01 发布机构: 桓台县市场监督管理局

桓台县药品经营企业监督检查标准

发布日期:2024-02-01
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被检查单位

 

法定代表人/负责人

 

地     址

 

联系电话

 

序号

检查项目

检查结果记录

1

药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书、药学技术人员证件、举报投诉电话是否齐全、有效,是否在醒目位置悬挂,许可的内容与实际是否一致。

 

2

营业场所是否卫生、整洁、干燥、无污染物,墙壁、顶棚光洁,地面平整、无缝隙;周围环境是否整洁、无污染源。

 

3

药品分类标识是否规范醒目,药品与非药品、处方药与非处方药、内服和外用药、危险品是否按分类要求分开摆放。

 

4

质量管理人员是否在职在岗;药学技术人员是否在岗并符合要求;从业人员是否进行年度健康检查、参加培训。

 

5

是否从合法的药品生产、批发企业购进药品,并建立供货方档案;是否建立真实、完整的药品购进验收记录,并按规定保存。

 

6

是否对营业场所温度进行监测和调控,记录是否真实完整。

 

7

销售药品是否有销售凭证,处方药是否凭医师处方销售。

 

8

拆零药品是否集中存放于拆零专柜,是否符合拆零相关规定。

 

9

含麻黄碱类复方制剂经营是否符合要求。

 

10

企业是否建立符合经营和质量管理要求的计算机系统。

 

11

是否存在无证经营,从无证单位购进药品行为。

 

12

店堂内的广告宣传是否符合国家相关规定。

 

其他问题

 

 

 

意 见

你单位上述    项行为违反了药品法律法规的有关规定,责令你单位:

□1、对你单位上述违法违规行为,我局将依法查处。

□2、限于        日前改正上述违法违规行为,并在以后守法经营。

□3、整改完成后,以书面形式报桓台县市场监督管理局(各市场监管所)

被检查单位意见:

             

 

 

签名:                 

                 年   月   日

检查人员:

                     

 

  

 

                       年   月   日

 

注:本文书一式份,一份存档,一份交当事人。