桓台县市场监督管理局2023年全县医疗器械经营使用单位监督检查计划

为加强医疗器械经营使用环节监督管理，规范医疗器械经营使用行为，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定，按照《2023年全市医疗器械经营使用单位监督检查计划》要求，结合我县实际，制定本计划。

一、工作目标

按照“科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，严格落实医疗器械监管责任，以监督检查为主要抓手，督促医疗器械经营企业和使用单位落实主体责任，严格依照法规要求从事经营和使用活动，全面加强风险防控和质量管理，严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为，切实保障人民群众用械安全。

二、工作任务

（一）明确经营重点监管品种。

（二）落实经营企业分级监管规定。

（三）加强疫情防控医疗器械经营监管。

（四）加强重点企业监管。

（五）加强医疗器械网络销售监管。

（六）加强使用环节监管。

三、工作要求

（一）制定监督检查实施方案。各市场监管所按照《2023年全县医疗器械经营使用单位监督检查计划》制定医疗器械经营使用环节的监督检查实施方案。

（二）强化工作统筹。组织实施检查前，要制定详细的监督检查工作方案，注重采用“一揽子工作法”，实现“进一家门干多样事”。

（三）做好总结报送。