药品零售经营许可服务指南

药品零售许可服务指南

一、事项名称

药品零售经营许可

二、事项类型

行政许可

三、通办范围

全省通办

 四、业务模式

全程网办

五、实施主体

桓台县行政审批服务局

六、受理条件

开办药品经营企业必须具备以下条件：

1．具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4．具有保证所经营药品质量的规章制度。

七、办理方式

流程路径：登录山东省政务服务网（https://tysfrz.isdapp.shandong.gov.cn/jis-web/login?appMark=VBSNDSMBFV）办理。

八、申请材料

开办药品经营企业，应当提交下列材料：

1．药品经营许可申请书；

2．企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的学历、执业资格或职称文件及个人简历；

3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权材料；

4．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；

5．申请人委托他人办理的，代理人应当提交授权委托书。

申请药品经营企业变更，应当先提交下列材料：

1．《药品经营企业变更申请表》

2．《药品经营许可证》正副本

3．变更人员的需提交学历、执业资格或职称文件及个人简历

4．变更注册地址还应提交：经营场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）、房屋产权或使用权材料、地理位置图

5．变更仓库地址、增加仓库还应提交：仓库平面布局图、房屋产权或使用权材料、地理位置示意图

申请药品经营企业换证，应当先提交下列材料：

1．《药品经营许可证换发申请表》

2．《药品经营许可证》正副本

3. 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的学历、执业资格或职称文件及个人简历

4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权材料

5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录

申请药品经营许可证注销，应当提交下列材料：

1．《注销药品经营许可证申请表》；（法人企业下设分支机构的注销，由法人企业提出申请）

2．企业的《药品经营许可证》正副本原件。

申请药品经营许可证补证，应当提交下列材料：

1．药品经营许可证补发申请表》；（法人企业的分支机构补发《药品经营许可证》，由法人企业提出申请）

2．加盖企业原印章的刊登遗失声明的报纸原件。（《淄博晚报》或《淄博日报》上登载遗失声明）

九、承诺办理时限

核发、变更、换证：5个工作日

补证、注销：即办

十、收费标准

是否收费：否

十一、办理流程

申请受理——审查——审核——办结

十二、办理地点

办理地点：桓台县张北路1886号桓台便民中心

窗口名称：综合受理

窗口序号：226-232（综合受理窗口）

十三、办理时间

工作日上午8:30-12:00，下午1:30-5:00

十四、咨询电话

0533-8227039

十五、投诉电话

0533-8227000